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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

本月相关部门传递重要研究成果从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

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上周市场发生风格切换，年内相对偏弱的消费风格补涨修复，而成长板块再次回落，电力设备、电子等年内高景气方向集体兑现。截至周五收盘，沪指单周上涨0.03%，报3890.45点;深成指下跌0.89%，报13140.21点;创业板指下跌2.26%，报3122.24点。

盘面上看，上周商贸零售、美容护理板块涨幅居前，受到中央经济工作会促消费信号刺激，可选消费板块有所修复，社服、纺织、轻工制造等板块也悉数上涨。此外供改政策刺激下的化工、钢铁等板块也录得上涨;跌幅榜看，电子、电力设备、机械设备板块领跌，市场风格偏向消费供改，成长板块遭遇集中兑现。目前市场量能仍未回升至2万亿，风格跷跷板效应仍在。

技术面看，大盘上周二回调后连续三日收阳反弹并重回均线密集区，目前技术指标好转，MACD指标即将形成金叉，指数也迈过筹码峰，短期多头重回优势低位。后续主要关注指数能否突破均线密集区;创业板方面，指数上周与主板发生分化震荡走弱，不过目前指数仍在均线密集区中震荡，多空双方相对平衡，短期观察指数后续突破方向的选择。

后市来看，上周市场先跌后涨，在美联储降息预期利好下市场风险偏好有所修复。风格上可选消费和供改方向显著回暖，主要是中央经济会议政策面预期刺激，不过我们认为消费端修复难度相对更大，市场反弹更多是缩量博弈环境中政策面刺激后的风格轮动，中长期的持续性仍待观察。

今年春节时间较晚，是2015年来最晚的时间(2月17日)，对比历史上的春季躁动行情看，2月过年时“春躁行情”往往会来的较晚一些。近10年“春躁行情”只缺席过一次，本次也是值得期待的，不过有可能不会提前至12月启动。而对比历史上多次“春躁行情”，可以看到涨势较强的方向与随后发布的一季报业绩情况有很强的相关性，并不是简单的炒作题材，高景气高确定性方向更值得关注。主要可关注两个方向，一是算力产业链，届时板块占优的可能性较高，尤其是业绩确定性高的龙头公司，若在本月和下个月出现阶段回调行情可以适当增配;二是供改催化下的中上游板块，可关注部分在明年Q1取得进展的方向。策略上，海外利好下市场风险偏好有所回升，不过量能并未有效释放，多空双方都相对谨慎，市场处于动态平衡，仍需观察市场情绪面的修复情况。

配置上，对于科技板块我们仍然建议可等待量能稳步释放后再逐步提升仓位，而对于阶段回落且业绩有支撑的龙头标的则可继续参与配置;对于价值消费板块，在当前结构性行情下可能会是风格跷跷板的另一端，行情会相对零碎，建议用适当仓位博弈即可;红利板块则可逢低配置，市场缩量上涨时是低吸红利的好时机，因为资金量有限往往会偏向成长造成红利回落，而明年若管理层降息刺激经济，伴随红利股回落股息率抬升，利差优势仍在，可关注股息率在4%左右的龙头标的。

(南京证券研究所姜凌波执业证书号：S0620522070003)

东航江：苏公司研究项目荣获省级科“学技术一”等奖