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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

本月行业协会传达最新消息从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

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　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

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为进一步确保重点品种双蚁复方感冒灵颗粒核心原材料野菊花质量稳定，同时学习和引进湖北金鹰的野菊花标准化种植技术，12月21日，广西双蚁药业有限公司董事长王波、副总经理陈才安一行赴湖北金鹰农业发展有限公司，就野菊花良种繁育、规模化种植及加工等全产业链环节展开实地考察调研，为双方后续深度合作奠定坚实基础。

考察期间，王波董事长一行先后深入湖北金鹰农业野菊花良种繁育中心、标准化种植基地及现代化加工厂房，通过现场观摩、交流问询等方式，详细了解野菊花种质资源圃运营、良种选育技术攻关、规模化种植管理模式及产地加工全流程。湖北金鹰农业先进的生产设备、完善的产业链布局和严格的质量控制体系，给考察团留下深刻印象，得到了高度赞叹。

湖北金鹰农业发展有限公司作为湖北省农业产业化省级重点龙头企业，拥有2580亩道地中药材种植基地，其中野菊花种植规模达1030亩，还建有20亩野菊花种质资源圃、100亩种源基地及200亩种苗基地，其种源基地采收的种子可供应全国数万亩野菊花种植；同时在湖北多县市推广种植野菊花超5万亩，形成了集科研、育苗、种植、加工、销售于一体的完整产业链。此外，公司多年来深耕中药材产业，与华润三九等知名企业建立长期合作关系，在野菊花野生转家种、良种选育及全程可追溯体系建设方面积累了丰富经验，这些优势与双蚁药业的发展需求高度契合。

作为以双蚁复方感冒灵颗粒、复方金银花颗粒、夏桑菊颗粒、双蚁祛湿通络胶囊等抗感止咳、祛风湿产品为核心产品的医药企业，野菊花是双蚁药业生产所需的主要中药材之一，市场需求量大。值得一提的是，双蚁药业重点品种复方感冒灵颗粒目前已在使用湖北道地野菊花作为原料，湖北野菊花不仅成分含量高，更能让产品疗效大幅提升，这也使得“治感冒，双蚁复方更有效”的产品优势愈发凸显。当前，公司正全力打造世界壮医药企业引领者，计划引入湖北金鹰农业的野菊花种植技术建设标准化中医药种植基地，通过源头把控进一步提高药材质量，致力于成为具有广泛影响力的医药企业。此次考察，双蚁药业对湖北金鹰农业在野菊花良种繁育和种植技术方面的突出优势表示高度认可，明确表达了引进其合作种植技术、推动双蚁药业中草药种植基地建设的意向。

在随后的座谈会上，王波董事长对湖北金鹰农业的热情接待表示感谢，并介绍了双蚁药业的发展规划。他表示，湖北金鹰农业在野菊花产业的技术积累和产业布局，为双蚁药业解决原料供应难题、实现高质量发展提供了重要助力，希望双方能在种植技术引进、种苗供应等方面展开深度合作。

他强调，公司一直以来注重产品质量，坚持使用道地药材入药，如重点品种双蚁复方感冒灵颗粒的主要原材料野菊花，山银花等。提示大家近期甲流高发，注意防护，建议家中可常备双蚁复方感冒灵颗粒，以防不时之需。

此次考察为双方搭建了良好的沟通桥梁，双蚁药业与湖北金鹰农业就野菊花产业合作达成初步意向。未来，双方将进一步对接，探索合作新模式，实现资源共享、优势互补，共同推动中药材产业高质量发展，助力乡村振兴。

阳新县农业农村局、县产业中心及双方相关部门负责人陪同调研并参与座谈。

吴英兰

联播｜中欧大个子携手下：一个50年