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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

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　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

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　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

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在数字经济深化发展与政策持续推动产业数字化转型的双重背景下，人工智能与传统业务的融合正催生新的变革。近日，中金金融认证中心（CFCA）技术专家张诚接受记者采访时，系统阐述了AI技术如何重构电子签约行业生态，推动各行业服务模式向更智能、更安全、更普惠方向演进的过程。

“传统模式下，企业或者用户办理各种业务，往往需要经历多平台登录、身份核验、人脸识别、手写签名、短信验证等繁琐环节，整个过程耗时耗力且操作割裂。而现在，企业或用户办理部分业务时，已经不再需要人员在系统间反复切换操作，只需通过自然语言与智能助手对话，AI智能体就能自主完成全流程服务。”张诚认为，这种变革标志着电子认证服务正从工具属性向智能基础设施跃升。通过AI技术的深度融合，CFCA正在将其核心业务——身份认证、电子签名、司法存证等，转变为更智能、更便捷的安全服务能力。

“我们正在做的，就是把CFCA的产品体系与AI大模型紧密结合”，张诚表示，未来的操作模式将彻底改变这种繁琐流程。用户只需通过自然语言与智能助手对话，即可完成整个业务办理。智能体能够理解用户需求，自动调用后台的身份认证和电子签名服务，生成相应文件，用户仅需语音确认即可完成签署。这种变革不仅局限于金融领域。张诚举例说，订票、酒店预订、支付等生活场景同样适用。用户只需语音描述需求，智能体即可联动后台各项服务系统，实现从信息查询到业务办理的全流程自动化。

在电子合同领域，AI技术也在发挥重要作用。以前，企业法务需人工审核合同条款的合法性与公平性。现在，AI系统可以自动分析海量法律库和行业合同模板，快速识别合同中的风险点、疏漏或不合理条款。“这种方式能大大节省企业在法律上的人力投入和时间成本，同时提供更全面的风险预警。”张诚指出，AI不仅提高了合同审核效率，还使其更加精准可靠。

在电子签约环节，CFCA通过AI技术实现了体验升级。传统电子签约通常依赖各种硬件设备，而新型智能签约只需通过智能设备上的自然语言交互即可完成。张诚描述了这一场景：“用户只需表明身份和签署意向，AI系统便会自动验证身份、生成合同并推送给相对方。对方在其智能设备上确认后，即可完成签署。”整个过程无需硬件介质，实现了更自然的人机交互。

面对技术创新与数据安全的平衡问题，张诚强调：“安全合规是CFCA的底线。”在推进AI应用过程中，CFCA采用了多种尖端安全技术，包括数据加解密、隐私计算和零知识证明等。“我们确保数据在使用和传输过程中始终处于加密状态，即使大模型处理数据请求，也不会直接接触原始数据。”张诚解释道，这种设计既保证了业务效率，又确保了数据安全。CFCA的安全机制保证了数据处理均在安全可控环境中进行，防止数据泄露给未授权方。这一保障对金融、法律等高风险敏感行业尤为重要。

展望未来，张诚表示CFCA已有清晰的智能化转型规划。“我们的目标是从信息化、数字化向智能化全面演进。”这一转型涵盖CFCA全链条产品体系，包括身份认证、电子签名、数据存证及安全服务等领域。

智能化建设将聚焦两大方向：一是通过AI技术赋能现有产品，提升其竞争力与服务能力；二是将产品与前端的各类智能助手和大模型深度整合，创造全新的应用模式。在AI应用场景方面，CFCA将重点布局三大领域：智能身份认证、智能电子签约和智能数据治理。这些方向均致力于通过AI技术实现风险更低、效率更高、成本更优的服务体验。

赵家豪

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