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售后服务上门服务电话,智能分配单据:从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了
第12批国家组织药品集采启动申报,65个药品品种成功纳入集采范围,“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求?
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动,预计将于近期组织开标。数据显示,前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品,而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始,国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标,这三个原则大家都很容易明白,那么,这条“反内卷”又该怎么理解?在这些原则的基础上,如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求?
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确,本次集采涉及65个品种,治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示,从规则上看,第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,优化了第11批集采中采取的报价锚点机制,严控低价内卷。
蒋昌松:在反对过度内卷的方面,这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则,如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差,这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价,这样的中选产品不占用入围名额,也不纳入熔断锚点的计算,不影响正常报价的产品。
第12批集采新增参比制剂“不带量复活”机制,明确“对报价未入围的参比制剂”,若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价,可获得中选身份,同时不占用入围名额、无约定采购量。南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为,这将有利于满足临床多元化用药需求。
顾海:一些原研药虽然价格较高,没有进入中选名单,但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制,更贴合临床实际需求。
此前,第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制,也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量,也可以选择按具体厂牌进行报量,旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示,未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌,若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过,仍可参与本次药品集中带量采购投标。
蒋昌松:临床需要哪个厂家的某种药品,就报这个厂家的这种药品,更好地来满足临床的选择权,更好地保障这些患者用药的延续性,也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来,有利于集采的稳定落地执行。
在资质方面,此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释,除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外,还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
蒋昌松:从强化质量保障方面,在延续前面这些批次的基础上,还提出来,中选的药品包装不能够降级,比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装;药监部门也提出要求,要做质量的回顾性检查证明,进一步强化中选产品的质量。
第12批集采还重点强化知识产权管控,明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”,对于其中8个涉专利争议品种,明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”,相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。
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第12批国家组织药品集采启动申报,65个药品品种成功纳入集采范围,“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求?
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动,预计将于近期组织开标。数据显示,前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品,而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始,国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标,这三个原则大家都很容易明白,那么,这条“反内卷”又该怎么理解?在这些原则的基础上,如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求?
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确,本次集采涉及65个品种,治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示,从规则上看,第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,优化了第11批集采中采取的报价锚点机制,严控低价内卷。
蒋昌松:在反对过度内卷的方面,这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则,如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差,这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价,这样的中选产品不占用入围名额,也不纳入熔断锚点的计算,不影响正常报价的产品。
第12批集采新增参比制剂“不带量复活”机制,明确“对报价未入围的参比制剂”,若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价,可获得中选身份,同时不占用入围名额、无约定采购量。南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为,这将有利于满足临床多元化用药需求。
顾海:一些原研药虽然价格较高,没有进入中选名单,但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制,更贴合临床实际需求。
此前,第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制,也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量,也可以选择按具体厂牌进行报量,旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示,未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌,若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过,仍可参与本次药品集中带量采购投标。
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在资质方面,此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释,除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外,还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
蒋昌松:从强化质量保障方面,在延续前面这些批次的基础上,还提出来,中选的药品包装不能够降级,比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装;药监部门也提出要求,要做质量的回顾性检查证明,进一步强化中选产品的质量。
第12批集采还重点强化知识产权管控,明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”,对于其中8个涉专利争议品种,明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”,相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。
经济大省挑大梁,齐鲁大城显担当。站在“十五五”开局的新起点上,经济大省山东已然成为全国第三个、北方首个迈入GDP10万亿元大关的省份,全力打造北方地区经济重要增长极。
岁末年初,鲁网推出迎接2026特别报道《经济大省瞰大城》。在“十五五”规划建议中,山东提出要增强省内区域发展协调性。加快城市群一体化和都市圈同城化,鼓励经济大市挑大梁,促进区域协同共进、联动发展。
“十五五”开局,看各经济大市将如何立足禀赋,将经济总量的“大”转化为产业能级的强、人民群众的富、文明程度的高、治理效能的优、生态环境的美,协力支撑北方地区经济重要增长极加速隆起。
山东近日在召开省委常委会扩大会议传达学习中央经济工作会议精神时也提出,支持经济大市挑大梁,推动其他市对标先进、多作贡献。要树立和践行正确政绩观,突出实干实绩导向,因地制宜做好经济工作。
2025年中国百强城市排行榜,山东共有13个城市上榜,数量和江苏并列全国第一。山东“十五五”规划建议明确了提升重点城市发展能级的清晰路径,提出构建“两圈联动、三核引领、陆海统筹、全面发力”的发展格局。
在这一目标下,增强济青烟“三核”万亿城市的引领带动力,推动青岛经济总量加快迈上2万亿大台阶,新增潍坊1个过万亿城市,支持临沂和济宁加速向万亿级迈进,成为山东的主要突破方向之一。被“点将”的六市,经济体量已超山东总量的六成。
纵观全国,江苏的宁苏锡常通五市以沪宁线为轴,以长江为依托,在长三角北翼形成全国数量最多、分布最集中的“万亿之城连绵带”。同样,经济第一大省广东的广深佛莞四座万亿城市也具有强大的辐射聚合能力,促进产业集聚和协同创新。
已有济青烟三座万亿城市的山东,是接下来最有可能形成“万亿城市绵延带”的省份之一。这也是山东为何高调点名潍坊、临沂、济宁一众城市加速向万亿城市。
产业实力雄厚均衡的潍坊作为山东经济第四城,GDP今年有望突破8500亿。从区位上看,潍坊地处济青两大都市圈联动的战略节点,其突破万亿也有助于串联济青烟“三核”,山东的“腰板”将挺得更直。
围绕跨越万亿、高水平建设区域副中心城市的目标,潍坊也提出“十五五”时期将努力建设全国农业现代化样板区、全国先进智造名城、全国性综合交通枢纽城市,创建全国现代农业和先进制造业融合发展示范市。
除了潍坊之外,还有两座站在六千亿门槛的腰部城市被寄予厚望。2024年临沂市GDP为6556亿元,济宁GDP为5867亿元。这两座城市有一个共同点即是均位于鲁南经济圈,也是山东东西片区的腰部支撑主力城市。
根据国务院批复的《山东省国土空间规划(2021-2035)》,到2035年,鲁南经济圈一体化发展达到较高水平,在全国价值链和产业分工体系中的能力大幅跃升,成为支撑全省经济发展的强劲活跃增长极。因此,临沂和济宁被寄予厚望。
拥有万亿级商贸物流的临沂,虽不沿海不沿边,却志在成为山东对外开放新高地的支点,提出以标志性产业链构建现代化产业体系、以商城国际化打造对外开放高地、以交通物流为基础发展枢纽经济等举措,全力建设省区域副中心、加快迈向万亿城市。
同样不临江不靠海,“运河之都”济宁同样通江达海。近日,济宁港正式跻身全国亿吨大港行列。济宁已锚定加快迈向万亿城市“一个目标”,突出建设新型工业化强市、北方内河航运中心、世界文化旅游名城“三大定位”。
一枝独放不是春,百花齐放春满园。济南锚定“强省会”、青岛聚力“强龙头”、烟台打造绿色低碳高质量发展示范城、潍坊创建全国现代农业和先进制造业融合发展示范市、临沂借助商城升级链接全球、济宁运用黄金水道通江达海,都是对自身禀赋的创造性转化。
要形成新发展格局,不仅亟需增强核心城市发展引领力,汇聚高端产业、顶尖人才与创新活力的“强大引擎”,更需要一众腰部城市崛起,加快构建多极支撑体系,提供“走在前、挑大梁”的稳固战略支点。经济大省瞰大城,砥柱中流是群峰!(鲁网评论员王磊)
范金鑫