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售后服务上门服务电话,智能分配单据:从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了
第12批国家组织药品集采启动申报,65个药品品种成功纳入集采范围,“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求?
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动,预计将于近期组织开标。数据显示,前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品,而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始,国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标,这三个原则大家都很容易明白,那么,这条“反内卷”又该怎么理解?在这些原则的基础上,如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求?
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确,本次集采涉及65个品种,治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示,从规则上看,第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,优化了第11批集采中采取的报价锚点机制,严控低价内卷。
蒋昌松:在反对过度内卷的方面,这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则,如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差,这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价,这样的中选产品不占用入围名额,也不纳入熔断锚点的计算,不影响正常报价的产品。
第12批集采新增参比制剂“不带量复活”机制,明确“对报价未入围的参比制剂”,若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价,可获得中选身份,同时不占用入围名额、无约定采购量。南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为,这将有利于满足临床多元化用药需求。
顾海:一些原研药虽然价格较高,没有进入中选名单,但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制,更贴合临床实际需求。
此前,第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制,也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量,也可以选择按具体厂牌进行报量,旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示,未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌,若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过,仍可参与本次药品集中带量采购投标。
蒋昌松:临床需要哪个厂家的某种药品,就报这个厂家的这种药品,更好地来满足临床的选择权,更好地保障这些患者用药的延续性,也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来,有利于集采的稳定落地执行。
在资质方面,此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释,除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外,还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
蒋昌松:从强化质量保障方面,在延续前面这些批次的基础上,还提出来,中选的药品包装不能够降级,比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装;药监部门也提出要求,要做质量的回顾性检查证明,进一步强化中选产品的质量。
第12批集采还重点强化知识产权管控,明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”,对于其中8个涉专利争议品种,明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”,相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。
本月行业报告更新重大研究成果从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了
第12批国家组织药品集采启动申报,65个药品品种成功纳入集采范围,“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求?
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动,预计将于近期组织开标。数据显示,前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品,而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始,国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标,这三个原则大家都很容易明白,那么,这条“反内卷”又该怎么理解?在这些原则的基础上,如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求?
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确,本次集采涉及65个品种,治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示,从规则上看,第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,优化了第11批集采中采取的报价锚点机制,严控低价内卷。
蒋昌松:在反对过度内卷的方面,这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则,如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差,这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价,这样的中选产品不占用入围名额,也不纳入熔断锚点的计算,不影响正常报价的产品。
第12批集采新增参比制剂“不带量复活”机制,明确“对报价未入围的参比制剂”,若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价,可获得中选身份,同时不占用入围名额、无约定采购量。南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为,这将有利于满足临床多元化用药需求。
顾海:一些原研药虽然价格较高,没有进入中选名单,但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制,更贴合临床实际需求。
此前,第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制,也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量,也可以选择按具体厂牌进行报量,旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示,未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌,若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过,仍可参与本次药品集中带量采购投标。
蒋昌松:临床需要哪个厂家的某种药品,就报这个厂家的这种药品,更好地来满足临床的选择权,更好地保障这些患者用药的延续性,也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来,有利于集采的稳定落地执行。
在资质方面,此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释,除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外,还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
蒋昌松:从强化质量保障方面,在延续前面这些批次的基础上,还提出来,中选的药品包装不能够降级,比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装;药监部门也提出要求,要做质量的回顾性检查证明,进一步强化中选产品的质量。
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胃镜检查是诊断消化系统疾病的一种重要方法,其准确性既取决于检查时的操作规范,又关系到患者术前准备和术后饮食管理。其中,胃镜检查前禁食时长和检查后进食安排是保证检查顺利实施和促进患者迅速康复的关键。
一、胃镜检查前禁食时长
(一)常规禁食时长
在大多数情况下,成年人在进行胃镜检查之前,至少需要禁食6~8小时。应以保证胃内呈排空状态为目的,以免检查时由于胃中食物残留,影响医师观察视野和干扰胃黏膜病变判断的准确性。比如说,如果胃里有未被消化的食物,这可能会掩盖胃黏膜上的一些微小的病变,例如早期的溃疡、息肉或肿瘤等,从而导致漏诊或误诊。对某些特殊病情的患者,例如糖尿病患者,可能有胃肠动力异常,医生可根据具体病情对禁食时长进行适当调节,但通常不少于6个小时。对于儿童患者来说,他们的禁食时间可能会有所减少。具体的禁食时长会基于儿童的年龄、体重等多个因素来综合评估。通常,学龄前的儿童需要禁食4~6小时,而婴幼儿则需要禁食3~4小时。
(二)不同人群禁食时长差异
除前面所说的糖尿病患者、儿童患者以外,老年患者因身体机能降低,胃肠蠕动减慢、消化功能降低,有时还需适当增加禁食时间,为了保证胃完全排空,但是一般情况下延长的时间不长,医生要根据老年患者总体身体状况及胃镜检查紧迫性等因素综合确定。此外,对某些有食管疾病的患者来说,例如食管狭窄和食管静脉曲张,会因为食物经过食管而受阻,并可能会增加其在胃中的滞留时间,禁食的持续时间也应当进行适当的调整,通常会比常规的禁食时间多出1~2小时,以避免在检查过程中由于胃内食物残留出现呕吐、误吸等不良反应。
二、胃镜检查术后进食指南
(一)术后禁食阶段
做完胃镜检查以后,患者一般都要进入术后短时间禁食。这是由于胃镜检查时,胃黏膜会受到一些刺激或伤害,这时马上吃东西会增加胃部负担甚至出现不舒服或并发症。通常情况下,手术后绝食大约需要2个小时,但是具体时长还要看患者个体情况和检查时的具体情况。比如在检查时发现胃黏膜受损较多或做过一些治疗性的手术,医生就可能建议增加禁食的时间来保证胃的完全康复。禁食时,患者要避免进食任何含水分的食品及饮料,保证胃部处于静止状态,以利于胃黏膜修复。
(二)恢复进食初期
度过手术后的禁食阶段,患者就进入了恢复进食的初期阶段。这一阶段的饮食选择和进食方式是非常关键的,需按照循序渐进的方式进行。刚开始要尝试一些流质食物,如米汤与藕粉等,这些食物口感稀而柔软,容易消化,不会对胃造成太大负担。每一次的食物摄入量应控制在50毫升到100毫升之间,并建议每隔2到3小时进食一次。如果吃了以后无腹痛、腹胀、恶心等不舒服的感觉,可以逐步加大食用量,向半流质食物(如小米粥和软面条)转变。半流质食物比流质食物具有更丰富的营养成分,更能满足人体恢复的需要。另外,进食时要密切注意身体的反应,如果一切正常,可逐渐过渡到正常的饮食。
(三)逐步过渡饮食
在饮食过渡阶段,患者若能很好地进食半流质食物,则可转向软食。软食可以选口感松软的米饭和馒头,配上软烂的菜,比如土豆和胡萝卜,也可吃瘦肉末和鱼肉之类蛋白质含量丰富的食物。在这一阶段,患者可以进一步提高食量,但要确保不会一次性吃得过饱。每餐吃到七到八分饱,每天按照三餐两点安排饮食,点心可以选择小面包和酸奶等。饮食过渡期间,仍应随时注意身体是否有不舒服的表现,有腹痛或呕吐时,立即停止饮食并询问医生。
综上所述,胃镜检查前后,饮食管理对检查顺利进行和患者身体康复具有重要影响。适当的禁食时长可保证检查视野清晰并降低检查时的影响,而科学、合理地安排手术后进食,可以避免由于进食不当带来的不舒服感,有利于患者身体尽快康复。
王丽娟中国人民解放军联勤保障部队第九二四医院