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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

今日行业报告更新研究成果从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

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前言：

霹雳15空空导弹因为在实战中击落印军阵风战机而受到全世界瞩目，特别是被击败的阵风所在国法国对此兴趣十分浓烈。据印度方面披露情况称，霹雳15导弹部分残骸在印度境内被印军捕获。印度媒体还透露消息称，英国、法国、美国的专家都到了印度，他们都想分享霹雳15导弹的残骸，然后进行针对性研究。印度甚至将霹雳15导弹残骸当作了自己在这次冲突中获取最大成果的一个抓手，开始借机进行大肆宣传与传播。

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霹雳15残骸大肆售卖，印度的“技术筹码”与全球野心，政治操作才是根本目的。印媒News18最近发文表示，印度空军在印巴冲突成功“拦截”并缴获了一枚来自巴空军的中国制PL-15E远程空空导弹。印媒指出，印度已经向全球发出了合作研发的邀请，目前法国、日本、五眼联盟国家等都对此表达了浓厚兴趣。印媒指出，印空军向全球出售残骸，并且明确指出感兴趣的国家非常多。

印度宣称这些残骸“基本完好”，具有较高研究价值，并且准备以此为筹码，向美、法、日等国家发出研究邀约，试图换取技术合作，比如印度希望以残骸换取美国F-414发动机技术或法国“阵风”战机源代码。很显然，印度就是想利用一切有价值的东西进行炒作，进而换取一些他们想要得到的东西。从相关图片可以看出，印度得到的仅仅是一枚已经引爆的霹雳15空空导弹的尾部部分包含推进剂残余、燃料箱体和喷管结构。

而外界最为关心也最有研究价值的引导头和战斗部部分已经不存在。也就是说，这枚霹雳15空空导弹已经击中目标或者已经在空中引爆，实际的研究价值并不是很高。美英法日等西方国家最感兴趣的是PL-15E有源相控阵（AESA）雷达导引头。可是从印度披露的残骸看，这个包含雷达信号特征、抗干扰技术、引信敏感度、制导模式等核心技术部分已经不复存在。就算是法国等西方国家购买到残骸，也没有太高研究价值。

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大肆推销国产导弹，印度国产导弹的“虚张声势”，数据泡沫与实战短板。炒作霹雳15残骸不是目的，推销印度国产导弹才是核心目的。印度宣称，尽管阵风战机等在这场冲突中表现不佳，但是印度国产导弹还是表现的十分优异。印度电视台报道，声称在经过了“辛杜尔行动”之后，印度国产武器受到了全世界的追捧。这家印度媒体报道称，印度国产战机和导弹成为了全世界新宠，开始受到越来越多国家青睐。

英媒宣称，印度军方所发射的导弹仅仅花费23分钟，就轻松击败中制导弹，击中了巴基斯坦空军基地，给巴基斯坦造成了较为严重的损失和人员伤亡。印媒宣称，因为实战表现优异，菲律宾购买了印度的“布拉莫斯”超音速巡航导弹，越南与印尼等多个国家也对印度导弹兴趣越来越浓烈。更为重要的是，印度宣称他们将把阵风战机上的法国导弹替换为印度国产空空导弹“布拉莫斯”超音速巡航导弹

“布拉莫斯”超音速巡航导弹、“普拉雷”近程弹道导弹等多款印度导弹也是他们推销的重点。印度试图以残骸换取美法技术，却忽视其军工体系缺乏整合能力。例如，印度组装“阵风”战机需法国团队全程维护，逆向工程更是天方夜谭。现在推销导弹，也是缺乏很有说服力的理由。印度声称其“阿卡什”防空系统成功拦截霹雳-15，但该系统雷达抗干扰能力弱，面对霹雳-15的有源相控阵雷达和双向数据链，拦截概率趋近于零。

印度“甩卖”霹雳-15残骸的闹剧，本质是技术弱势国家在军事竞争中的焦虑投射。其国产导弹的“突破宣言”不过是数据泡沫，而中国通过技术迭代与体系化防御，早已构筑“代差级”优势。印度对于军事武器的客观发展规律存在较差的认知，习惯性用宣传代替实战，用宣传的结果代替实战的结果。返回搜狐，查看更多

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