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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

今日监管部门发布政策更新从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

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来源：中国国防

报据美国“战争地带”网站报道，近日，欧洲空中客车公司与西班牙纳凡蒂亚造船厂达成一项重要协议，旨在将SIRTAP无人机整合到西班牙海军“胡安·卡洛斯一世”号两栖攻击舰上。此举将提升该舰的情报收集和监视侦察能力，也预示着西班牙海军在装备发展与作战模式探索上迈出新步伐。“胡安·卡洛斯一世”号两栖攻击舰的设计在国际市场上口碑较好。澳大利亚2艘堪培拉级两栖攻击舰和土耳其“阿纳多卢”号两栖攻击舰，均在“胡安·卡洛斯一世”号的基础上改进设计。值得一提的是，土耳其在2023年将“阿纳多卢”号两栖攻击舰改装成为全球首艘无人机航母，并于2024年底完成TB3无人机在该舰上的起降测试。土耳其对该舰的改装涵盖多个关键部分，包括增加专用控制站、超视距卫星通信终端、用于将无人机运送到起飞位置的“滚轮系统”，以及无人机发射装置、阻拦装置系统和安全网，为两栖攻击舰的改造提供了低成本范例。此次西班牙推动SIRTAP无人机上舰计划，背后有两方面考量。一方面，降低采购成本。“胡安·卡洛斯一世”号两栖攻击舰目前搭载的EAV-8B喷气式飞机服役已超过40年，按计划，将于2030至2034年退役。西班牙原计划换装具备短距起飞和垂直降落能力的F-35B舰载机，然而，F-35B造价昂贵，西班牙政府财政紧张，使得该采购计划一再推迟。如果无人机上舰计划能够成功实施，西班牙既能维持“胡安·卡洛斯一世”号两栖攻击舰的战斗力，又可大幅降低采购成本。另一方面，顺应有人/无人协同作战发展趋势。当前，世界多国持续加快无人装备研发部署，并且加紧组建专业化、规模化的无人作战部队，有人/无人协同作战成为无人作战力量运用的重要方式。在此背景下，西班牙推动无人机上舰，意图在未来构建有人舰载机负责主攻，无人机编队实施侦察和后续打击，直升机负责输送海军陆战队的有人/无人协同作战体系。根据协议内容，此次整合工作包括确保SIRTAP无人机能够在“胡安·卡洛斯一世”号两栖攻击舰上顺利起降，并融入该舰的指挥控制和战斗管理系统，以实现全面互操作性。虽然目前SIRTAP无人机主要用于执行监视侦察任务，尚未推出武装版本，暂时无法替代舰载战斗机，但如果该机能够成功整合至“胡安·卡洛斯一世”号两栖攻击舰上，将为未来更先进的武装无人机上舰积累经验。从全球范围来看，西班牙此举也是世界海军军备发展与作战理念变革的缩影。随着无人机技术的不断发展，越来越多的国家开始探索将无人机融入海军作战体系，这不仅会改变舰队的编制和力量构成，也将对未来海上作战样式产生深远影响。（于跃）

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