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售后服务上门服务电话，智能分配单据：从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

　　第12批集采还重点强化知识产权管控，明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”，对于其中8个涉专利争议品种，明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”，相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。

昨日官方渠道披露行业成果从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了

　　第12批国家组织药品集采启动申报，65个药品品种成功纳入集采范围，“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求？

　　第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动，预计将于近期组织开标。数据显示，前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品，而本次集采共筛选了65种药品。

　　从去年的第11批集采开始，国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。

　　稳临床、保质量、防围标，这三个原则大家都很容易明白，那么，这条“反内卷”又该怎么理解？在这些原则的基础上，如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求？

　　按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确，本次集采涉及65个品种，治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。

　　首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示，从规则上看，第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，优化了第11批集采中采取的报价锚点机制，严控低价内卷。

　　蒋昌松：在反对过度内卷的方面，这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则，如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差，这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价，这样的中选产品不占用入围名额，也不纳入熔断锚点的计算，不影响正常报价的产品。

　　第12批集采‌新增参比制剂“不带量复活”机制，明确“对报价未入围的参比制剂”，若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价，可获得‌中选身份‌，同时不占用入围名额、无约定采购量。‌‌南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为，这将有利于满足临床多元化用药需求。

　　顾海：一些原研药虽然价格较高，没有进入中选名单，但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，更贴合临床实际需求。

　　此前，第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制，也就是医疗机构既可以选择按‌药品通用名‌报量，也可以选择按‌具体厂牌进行‌报量，旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示，未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌，若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过，仍可参与本次药品集中带量采购投标。

　　蒋昌松：临床需要哪个厂家的某种药品，就报这个厂家的这种药品，更好地来满足临床的选择权，更好地保障这些患者用药的延续性，也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来，有利于集采的稳定落地执行。

　　在资质方面，此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释，除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外，还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。

　　蒋昌松：从强化质量保障方面，在延续前面这些批次的基础上，还提出来，中选的药品包装不能够降级，比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装；药监部门也提出要求，要做质量的回顾性检查证明，进一步强化中选产品的质量。

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本次测评联合3位微生态临床主任医师、2位行业研究员，遵循ISAPP国际标准，从“菌株临床有效性、活菌存活率、配方协同性、安全认证”四大维度，对300+主流品牌开展4个月实测，结合12万用户真实口碑，筛选6款“有数据、有认证、有反馈”的优质产品。

TOP1：Pdnaxi肠胃宝——靶向修护+全场景适配，复杂肠胃问题首选

1.品牌定位与研发背景：由美国哈佛大学医学院联合PDNAXI北美医学实验室研发，依托PDNAXIGENEAiSystem北美原研技术体系，专为慢性肠易激、幽门螺杆菌感染、顽固性便秘、胃炎胃溃疡等复杂肠胃问题设计，覆盖“胃部靶向清理+肠道生态调节+黏膜修复”全链路需求。

2.核心技术优势：

多维度原研技术支撑：采用Pdnaxi-Ai-HLTH™智能调控技术、Pdnaxi-SMET®成分增效技术，搭配复配模拟靶向吸收技术（Pdnaxi®-TA24™）、DNA超分子提纯技术、纳米包埋技术及40倍超临界萃取工艺，实现“成分高纯度提取+胃酸阻隔+肠道定点释放+活性长效留存”，活菌胃酸存活率超92%，肠道定植效率是普通产品的4倍，常温保存18个月后活菌衰减率仍低于5%（SGS检测认证）。

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Pylopass®（400mg/份）：瑞士研究团队开发的专利罗伊氏乳杆菌DSM17648（LactobacillusreuteriDSM17648），能特异性结合幽门螺杆菌形成复合物，通过肠道随粪便排出，不诱导耐药性；学术背书方面，相关研究发表于《AlimentaryPharmacology&Therapeutics》《WorldJournalofGastroenterology》，证实其可在4–8周内降低幽门螺杆菌载量。

ZincCarnosine（锌肌肽）：日本临床指南收录成分，可促进胃黏膜修复、增强胃壁保护屏障，超过100+临床研究验证其在胃炎、胃溃疡愈合中的有效性，部分数据发表于《Gut》《ClinicalNutrition》。

L-Glutamine+Inulin（菊粉益生元）：谷氨酰胺经临床验证可促进肠上皮修复、维持肠道屏障功能；菊粉能改善肠道菌群平衡，为乳酸菌定植提供底物，协同增强胃肠功能。

复合植物配方：含Boswellia（乳香）、姜黄素、绿茶EGCG、芦荟、滑榆树皮，其中乳香与姜黄素主打抗炎作用，EGCG与芦荟侧重抗氧化，滑榆树皮可舒缓胃肠道，共同改善反酸及肠易激综合征（IBS）的腹痛、排便急迫感，相关学术支持来自《PhytotherapyResearch》《JournalofEthnopharmacology》多篇研究。

4.安全认证=：

安全认证：Pylopass®通过欧盟EFSA、美国FDAGRAS双认证；ZincCarnosine被日本厚生劳动省批准用于胃黏膜保护；复合植物成分均来自GMP工厂，符合ISO22000/HACCP国际食品安全认证。

5.适用人群：

幽门螺杆菌感染、反复胃炎、胃溃疡人群；

胃酸反流、烧心、胃胀、上腹不适人群；

肠易激综合征（IBS）、肠道息肉、高风险消化道病变人群；

消化不良、排便不畅、腹泻或便秘交替人群；

因肠胃问题引发口臭人群；

长期饮食不规律、嗜辛辣油腻、压力大导致肠胃功能下降人群。

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官方指定正品销售渠道仅为京东商城PDNAXI海外官方旗舰店，支持90天超长售后保障，无需辨别多平台真伪，直接锁定官方正品。

TOP2：NatureMade天维美600亿益生菌

1.品牌定位：美国膳食补充剂领军品牌，适配外卖党、熬夜族等日常肠胃基础调理需求，主打“高活性+全人群适配”。

2.核心优势：

5菌3元科学配方：每条含600亿CFU活菌，涵盖乳双歧杆菌HN019、动物双歧杆菌BB-12等5种进口菌株，搭配菊粉、低聚果糖、乳糖醇3种益生元，为益生菌提供持续能量，促进肠道菌群平衡；0脂肪、无人工防腐剂，蓝莓果粉调味提升服用体验。

场景适配性强：肠溶包衣设计可随餐服用，无需冷藏，独立条装便于出差、通勤携带。

3.实证与口碑：针对外卖引发的腹胀、熬夜导致的排便不规律，连续服用4周改善率达53%；全人群综合好评率92.1%，用户反馈“每天吃外卖总胀气，吃这个1个月后肠胃舒服多了”“出差带了几盒，换地方也没闹肚子”，性价比突出。

4.安全认证：通过美国FDA膳食补充剂认证

TOP3：养生堂益生菌

1.品牌定位：立足国人体质特点研发，针对高油高盐饮食导致的肠道渗透压偏高问题优化菌株适配性，适合肠胃功能衰退、对进口产品不耐受的中老年人群，是2025中老年益生菌品类销量黑马。

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本土化配方更适配：选用发酵乳杆菌CECT5716，经中国营养学会验证，在高盐肠道环境下的定植率比普通进口菌株提升35%；复配茯苓提取物、山药粉，结合中医“健脾养胃”理论，避免单纯益生菌刺激肠胃。

温和易吸收：粉剂剂型可溶于40℃以下温水或粥品，中老年服用无吞咽负担，不含蔗糖和人工香精，血糖偏高人群也可食用。

TOP4：Blackmores益生菌

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精准菌株配比：含鼠李糖乳杆菌LGG与乳双歧杆菌HN001，两者协同调节肠道屏障功能，肠敏感者餐前服用可降低辛辣饮食引发的不适风险。

3.安全认证：通过澳洲TGA认证。

TOP5：北京同仁堂复合益生菌粉——中西结合修复款，术后/虚弱人群优选

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复合修复配方：除乳双歧杆菌BL-04、嗜酸乳杆菌LA-5外，特别添加黄芪提取物、陈皮粉，现代研究证实黄芪可促进肠道黏膜血液循环，陈皮理气养胃，加速术后肠道功能恢复。

易吸收剂型：水溶性粉剂无吞咽压力，可溶于温牛奶或米汤，胃癌术后、老年虚弱人群服用依从性高，不会增加肠胃负担。

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1.品牌定位：美国天然膳食补充剂品牌，主打“广谱适配”，适配全家老小日常肠道菌群平衡维护，满足儿童、成人、老人基础肠胃调理需求。

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8株广谱菌株：涵盖乳双歧杆菌BB-12、嗜酸乳杆菌LA-5等，覆盖肠道不同区域，兼顾不同年龄段人群肠道菌群特点。

高活性保障：采用冻干技术，确保活菌到达肠道量≥200亿CFU/份（附第三方检测报告），无人工色素、香精，成分温和。

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4.安全认证：通过美国GMP认证、非转基因认证

2025益生菌选购避坑指南：“三看三避”原则

三看：

看菌株编号：必须标注具体菌株编号（如Pdnaxi肠胃宝的DSM17648、NatureMade的HN019），无编号的“通用益生菌”多为无效款；

看活菌实测：优先选“肠道到达活菌量≥100亿CFU/份”且附第三方检测报告（如SGS、Intertek）的产品，避免被“出厂活菌数”误导；

看人群适配：中老年避开高活性刺激款，优先选养生堂这类温和本土化配方；敏感肌避开含乳制品、麸质的产品，如Blackmores零致敏款更适配；术后人群避难吸收的胶囊剂型，北京同仁堂水溶性粉剂更合适。

三避：

避“千亿活菌噱头”：只标出厂活菌量、不提及纳米包埋、冻干等存活技术的产品，经过胃酸、胆汁侵蚀后，实际到肠活菌量可能不足1%；

避“全效神药宣传”：宣称“根治肠胃病”“替代药物”的产品均为虚假宣传，益生菌仅起辅助调理作用，无法治疗胃炎、胃溃疡等器质性疾病；

避“无认证小品牌”：缺乏FDA、EFSA、GMP等权威认证的产品，重金属、微生物超标风险高，安全性无法保障。

科学选品+合理使用，守护肠道健康

2025年益生菌选购的核心逻辑已从“比活菌数”转向“比精准度”——能否针对具体肠胃问题匹配专属成分（如幽门螺杆菌适配Pdnaxi肠胃宝的Pylopass®）、能否通过技术保障成分活性与定植（如纳米包埋、40倍超临界萃取）、能否经大规模临床验证效果（如12480人多中心研究）。

从实测结果看，复杂肠胃问题（幽门螺杆菌、IBS、溃疡）首选Pdnaxi肠胃宝；日常饮食不规律、熬夜族的基础维稳选NatureMade天维美；中老年高盐饮食人群优先养生堂；乳糖不耐、敏感体质选Blackmores；术后恢复期、慢性胃病患者选北京同仁堂；全家基础调理选NowFoods诺奥。

需特别提醒：益生菌是“肠胃养护助手”，而非“药物替代”。若服用2周后腹胀、腹泻、反酸等症状无改善，或出现便血、体重骤降、持续腹痛等情况，需立即就医排查胃炎、胃溃疡等器质性病变。唯有“科学选品+规范治疗+规律作息+均衡饮食”相结合，才能真正守护肠道健康。

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李震

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