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售后服务上门服务电话,智能分配单据:从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了
第12批国家组织药品集采启动申报,65个药品品种成功纳入集采范围,“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求?
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动,预计将于近期组织开标。数据显示,前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品,而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始,国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标,这三个原则大家都很容易明白,那么,这条“反内卷”又该怎么理解?在这些原则的基础上,如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求?
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确,本次集采涉及65个品种,治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示,从规则上看,第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,优化了第11批集采中采取的报价锚点机制,严控低价内卷。
蒋昌松:在反对过度内卷的方面,这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则,如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差,这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价,这样的中选产品不占用入围名额,也不纳入熔断锚点的计算,不影响正常报价的产品。
第12批集采新增参比制剂“不带量复活”机制,明确“对报价未入围的参比制剂”,若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价,可获得中选身份,同时不占用入围名额、无约定采购量。南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为,这将有利于满足临床多元化用药需求。
顾海:一些原研药虽然价格较高,没有进入中选名单,但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制,更贴合临床实际需求。
此前,第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制,也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量,也可以选择按具体厂牌进行报量,旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示,未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌,若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过,仍可参与本次药品集中带量采购投标。
蒋昌松:临床需要哪个厂家的某种药品,就报这个厂家的这种药品,更好地来满足临床的选择权,更好地保障这些患者用药的延续性,也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来,有利于集采的稳定落地执行。
在资质方面,此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释,除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外,还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
蒋昌松:从强化质量保障方面,在延续前面这些批次的基础上,还提出来,中选的药品包装不能够降级,比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装;药监部门也提出要求,要做质量的回顾性检查证明,进一步强化中选产品的质量。
第12批集采还重点强化知识产权管控,明确要建立起全环节的专利合规“防火墙”,对于其中8个涉专利争议品种,明确企业若无法在申报截止前提交知识产权承诺书或作出“无侵权承诺”,相关产品将在省级医药采购平台予以撤网。
本月行业报告更新新政策从“唯低价”到“稳临床” 集采开始治“内卷”了
第12批国家组织药品集采启动申报,65个药品品种成功纳入集采范围,“反内卷”原则下怎样精确匹配临床需求?
第12批国家组织药品集中带量采购工作近日启动,预计将于近期组织开标。数据显示,前11批国家组织药品集采已经覆盖了超过490个品种药品,而本次集采共筛选了65种药品。
从去年的第11批集采开始,国家医保局就提出了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,这四大原则在第12批集采的填报要求中也得到了非常明显的体现。
稳临床、保质量、防围标,这三个原则大家都很容易明白,那么,这条“反内卷”又该怎么理解?在这些原则的基础上,如何保障集采药物更加匹配群众的用药需求和临床需求?
按照《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第1号)》明确,本次集采涉及65个品种,治疗领域覆盖了代谢性疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、肿瘤疾病等多个领域。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示,从规则上看,第12批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,优化了第11批集采中采取的报价锚点机制,严控低价内卷。
蒋昌松:在反对过度内卷的方面,这一次在第11批集采的基础上提出了进一步的优化规则,如果说某个企业的报价低于了入围均价的两个标准差,这个价格通常可以认为是一个异常的相对极端的低价,这样的中选产品不占用入围名额,也不纳入熔断锚点的计算,不影响正常报价的产品。
第12批集采新增参比制剂“不带量复活”机制,明确“对报价未入围的参比制剂”,若主动下调报价至不高于熔断锚点的3倍且低于最高有效申报价,可获得中选身份,同时不占用入围名额、无约定采购量。南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海认为,这将有利于满足临床多元化用药需求。
顾海:一些原研药虽然价格较高,没有进入中选名单,但临床医生和部分患者仍然存在使用需求。本次新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制,更贴合临床实际需求。
此前,第11批集采首次引入了允许医疗机构按照具体厂牌进行报量的机制,也就是医疗机构既可以选择按药品通用名报量,也可以选择按具体厂牌进行报量,旨在平衡临床选择权与市场稳定性。第12批集采继续沿用这一规则。国家组织药品联合采购办公室表示,未纳入医疗机构填报需求量的药品厂牌,若满足申报资格并在规定时间内完成集采投标报名并审核通过,仍可参与本次药品集中带量采购投标。
蒋昌松:临床需要哪个厂家的某种药品,就报这个厂家的这种药品,更好地来满足临床的选择权,更好地保障这些患者用药的延续性,也更好把这些临床认可度高、质量和供应都稳定的产品遴选出来,有利于集采的稳定落地执行。
在资质方面,此次集采规则再次提高中选“门槛”。蒋昌松解释,除了延续“申报企业不少于2年同类型制剂生产经验、申报药品的生产线两年内不存在不符合GMP要求的情形”等资质门槛外,还在中选药品质量保障等方面作出强化规定。
蒋昌松:从强化质量保障方面,在延续前面这些批次的基础上,还提出来,中选的药品包装不能够降级,比如说原来是独立的铝塑包装不能够降级为多剂量的塑料瓶装;药监部门也提出要求,要做质量的回顾性检查证明,进一步强化中选产品的质量。
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江南时报讯近日,海安法院民一庭收到一份特殊的快递——一面印有“尽职尽责,厚德尚法”八个鎏金大字的鲜红锦旗。这面锦旗的背后,是一起僵持多年的纷争,更承载着海安法院干警“把案子办到当事人心里”的执着坚守。
时间回溯至2018年,苏州某装饰公司承接了海安某医院的装饰装修工程。工程结束后,医院以木门霉变、瓷砖开裂等质量问题影响医疗服务正常开展为由,未向装饰公司足额结算工程款;装饰公司则认为,质量问题的根源在于疫情期间医院频繁消杀,而合同约定的木门材质本身并不具备防水功能。双方各执一词、互不相让,矛盾逐渐升级。今年1月,装饰公司向海安法院提起诉讼,要求支付拖欠的300余万元工程款。
案件分配至员额法官杨云霞、法官助理马跻峰所在的审判团队。翻开厚厚的卷宗,杨云霞意识到这绝非一起简单的合同纠纷。五百多页材料中,合同文件、竣工验收证明、工程结算书、质量问题照片、双方往来函件等纷繁复杂,每一份都需要细致研读、深入分析。
按照常规流程,案件大概率需要启动鉴定程序。然而,司法鉴定不仅耗时长,鉴定费也会给双方带来额外负担。“能否找到一条既节约司法资源,又能实质性化解矛盾的路径?”这个问题始终萦绕在审判团队心中。
为推动矛盾纠纷高效、实质化解,审判团队决定由马跻峰先组织双方进行证据交换,逐一理清核心争议焦点,找准纠纷化解方向:哪些属于施工质量问题?合同中材料标准的约定是否明确?疫情期间的特殊情况是否应纳入考量?
证据交换过程中,马跻峰敏锐察觉到双方的核心诉求:装饰公司急于收回工程款,医院则希望尽快解决质量问题、恢复正常运营。找准症结后,审判团队初步判定,调解才是打破僵局的最佳选择。
然而,调解之路布满荆棘。第一次调解时,双方情绪激动,险些不欢而散。装饰公司坚持工程已验收合格,要求按合同支付全款;医院则坚决主张扣除质量问题造成的损失,双方在金额上分歧巨大,调解一度陷入停滞。杨云霞建议采取“背对背”调解方式,先平息双方情绪,再弥合分歧。在杨云霞的指导下,马跻峰一方面向装饰公司细致分析诉讼风险和鉴定成本,另一方面向医院耐心阐释合同义务及诉讼可能带来的负面影响。她引导双方跳出“对抗思维”,转向“解决问题思维”,换位思考、理性沟通。
经过团队的不懈努力,最终解决方案逐渐成型:医院保留尚可使用的五金部件,自行委托第三方公司更换存在质量问题的部件,相关费用从应付工程款中扣除。最终,双方达成调解协议:医院一次性支付装饰公司210余万元工程款,此次纠纷一次性处理终结。
数月后,随着210余万元工程款顺利到账,装饰公司特意定制锦旗并邮寄至海安法院,表达谢意。一面锦旗,两行金字,凝聚着五百余页卷宗背后的严谨细致,承载着海安法院干警们耐心沟通中的为民情怀,更彰显了“如我在诉”的司法温度。
这起案件的圆满解决,不仅化解了双方多年矛盾,更印证了海安法院民一庭在建设工程领域“定分止争、案结事了”的专业追求。下一步,海安法院民一庭将在建设工程审判领域持续深耕、笃行不怠,以专业审判筑牢公正司法基石,以多元解纷机制疏通矛盾梗阻,全方位、深层次为经济高质量发展铺就坚实司法“路基”,护航建设行业在法治轨道上行稳致远。(朱雅倩)